Tadalafil nie zwiększa spowodowanego przez kwas acetylosalicylowy wydłużenia czasu krwawienia. Podczas jednoczesnego stosowania tadalafilu z teofiliną nie wykazano interakcji farmakokinetycznej, jedynym efektem farmakodynamicznym było niewielkie zwiększenie częstości akcji serca - powinno się o tym efekcie pamiętać w przypadku równoczesnego stosowania obu leków.
Średni okres półtrwania wynosi 17,5 h. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na tadalafil lub pozostałe składniki preparatu. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów zażywających organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci. Nie należy stosować preparatu u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego: pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego; pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych; pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej II stopnia według klasyfikacji NYHA; pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar. Dorośli mężczyźni: zalecana dawka wynosi 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną. Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Każda tabletka zawiera 5mg/ 10mg/ 20 mg tadalafilu. Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (patrz koniec punktu 2), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu. Lek CIALIS to żółta, powlekana tabletka w kształcie migdała z oznaczeniem ,,C 5”/,,C 10” /„C 20” na jednej ze stron. Zdecydowanie odradza się stałe, codzienne przyjmowanie leku, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa jego długotrwałego, codziennego stosowania, a działanie tadalafilu może utrzymywać się dłużej niż 1 dzień. Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u mężczyzn w podeszłym wieku, u pacjentów chorych na cukrzycę oraz u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. U mężczyzn z zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka preparatu wynosi 10 mg.Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Uwagi: Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić wywiad chorobowy i wykonać badania fizykalne, aby rozpoznać u pacjenta zaburzenie erekcji i określić jego potencjalne przyczyny. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji, należy ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ istnieje pewien stopień ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną.
Niepożądane efekty: Bardzo częste (>1/10): ból głowy, niestrawność. Częste (>1/100, <1/10): zawroty głowy, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból pleców, ból mięśni. Niezbyt częste: obrzęk powiek, ból oczu i przekrwienie spojówek. Podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do sprzedaży bardzo rzadko zgłaszano przedłużającą się erekcję i priapizm. Interakcje: Tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów - stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (jeżeli ze względów medycznych w sytuacjach zagrażających życiu konieczne jest zastosowanie azotanów, można je podać dopiero po upływie 48 h po podaniu ostatniej dawki tadalafilu, w takich przypadkach azotany należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarskim i monitorować czynność układu krążenia). Preparat nie wpływa lub w bardzo niewielkim stopniu wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Ciąża: Preparat nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Nie ma badań dotyczących stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży. Ostrożnie: W badaniach klinicznych preparatu odnotowano ciężkie zaburzenia czynności układu krążenia, w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową, komorowe zaburzenia rytmu, udary i przemijające ataki niedokrwienne; obserwowano przypadki nadciśnienia i niedociśnienia tętniczego. U większości pacjentów, u których obserwowano wspomniane zaburzenia, występowały wcześniej czynniki ryzyka związane z układem sercowo-naczyniowym. Nie można jednak jednoznacznie określić, czy opisane zaburzenia były bezpośrednio związane ze wspomnianymi czynnikami ryzyka. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami członka (np. wygięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego), lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi predysponować do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka). Nie wiadomo, czy tadalafil jest skuteczny u pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego, u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) - należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy zachować ostrożność przepisując preparat pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (ritonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę). Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania preparatu i innych metod leczenia zaburzeń erekcji - nie zaleca się stosowania takich połączeń. Nie ustalono skutków długotrwałego, codziennego stosowania leku - zdecydowanie odradza się codzienne stosowanie leku.
Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (inhibitory proteazy - ritonawir, sakwinawir oraz ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol i sok grejpfrutowy) zwiększają stężenie tadalafilu we krwi - należy zachować ostrożność w przypadku skojarzonego leczenia. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina czy karbamazepina) powodują zmniejszenie stężenia tadalafilu we krwi. Tadalafil zwiększa biodostępność etynyloestradiolu podanego doustnie, podobnego zwiększenia biodostępności można się spodziewać w przypadku doustnego podania terbutaliny, jednak nie są określone kliniczne następstwa. Tadalafil nie wykazywał klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję S-warfaryny i R-warfaryny; tadalafil nie wpływa także na spowodowane przez warfarynę zmiany czasu protrombinowego. Preparatu nie należy stosować u osób poniżej 18 r.ż. Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 kwietnia 2026 r. W warunkach pobudzenia seksualnego przywraca on zaburzony mechanizm erekcji powodując zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Niezbyt często (obserwowane u 1 do 10 na 1000 pacjentów) - zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia. Rzadko (obserwowane u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) - omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona potliwość. U mężczyzn przyjmujących lek ten rzadko zgłoszono kilka dodatkowych działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. - migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca i dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Mechanizm erekcji jest aktywowany przez tlenek azotu, który uwalniany jest w ciałach jamistych prącia podczas pobudzenia seksualnego.
Tabletki CIALIS dostępne są w blistrach zawierających po 2, 4, 8, 10 lub 12 tabletek. Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Jest to lek na receptę, niedostępny w sprzedaży wysyłkowej. Sposób realizacji recepty i zakupu leku znajduje się w dziale: REALIZACJA RECEPT Działanie: Selektywny, odwracalny inhibitor specyficznej fosfodiesterazy cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) typu 5 (PDE5). Wywołuje on szereg przemian chemicznych, które prowadzą do rozkurczu mięśni gładkich w ciałach jamistych (bezpośrednio odpowiada za ten proces związek zwany c-GMP). Ciała jamiste wypełniają się krwią i dochodzi do erekcji.
Po podaniu doustnym tadalafil szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, średnie maksymalne stężenie we krwi jest osiągane po 2 h od podania leku. Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania leku. W 94% wiąże się z białkami osocza. Tadalafil jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P-450. Lek jest wydalany głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, przede wszystkim z kałem (około 61% dawki), w mniejszym stopniu z moczem (około 36%). Działanie tadalafilu polega na blokowaniu enzymu, fosfodiesterazy typu 5, który odpowiada za rozkład c-GMP. Prowadzi to do pośredniego zwiększenia stężenia tego związku w ciałach jamistych. Zwiększa się zatem wpływ tlenku azotu na ich mięśniówkę gładką.