El aumento de la actividad del CYP3A4 puede tener importancia clínica en algunos pacientes tratados concomitantemente con un medicamento metabolizado principalmente por el CYP3A y con un estrecho margen terapéutico.
Pensamientos suicidas. En los estudios a corto plazo no se apreció un aumento del riesgo de suicidio con antidepresivos al compararlo con placebo en adultos mayores de 24 años. En ensayos clínicos con Priligy para el tratamiento de la eyaculación precoz, no hubo indicios claros de comportamientos suicidas ocurridos durante el tratamiento en la evaluación de acontecimientos adversos posiblemente relacionados con el suicidio utilizando el Algoritmo de Clasificación de Columbia para la Evaluación del Suicidio C-CASA , la Escala de Valoración de la Depresión de Montgomery y Asberg o el Inventario de Depresión de Beck II. Se debe aconsejar a los pacientes evitar situaciones en las que puedan sufrir lesiones, incluyendo la conducción o el manejo de maquinaria peligrosa, debido a la posibilidad de sufrir síncope o síntomas prodrómicos tales como mareo o vértigo ver sección 4. Es necesario informar a los pacientes de que podrían sufrir un síncope en cualquier momento, con o sin pródromos, durante el tratamiento con Priligy.
Los médicos que lo receten deben advertir a los pacientes de la importancia de mantener una hidratación adecuada y enseñarles a reconocer los signos y síntomas prodrómicos para reducir la probabilidad de que se produzca una lesión grave por la caída que se asocia a la pérdida del conocimiento. Pacientes con factores de riesgo cardiovascular. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares subyacentes fueron excluidos de los ensayos clínicos de Fase 3. El riesgo de que el síncope tenga consecuencias cardiovasculares adversas síncope cardíaco y síncope por otras causas aumenta en pacientes con enfermedades cardiovasculares estructurales subyacentes p. Los datos para determinar si este aumento del riesgo se extiende al síncope vasovagal en pacientes con enfermedades cardiovasculares subyacentes son insuficientes. Medicamentos metabolizados por el CYP2C Es poco probable que la dapoxetina afecte a la farmacocinética de otros sustratos del CYP2C Medicamentos metabolizados por el CYP2C9. Es poco probable que la dapoxetina afecte a la farmacocinética de otros sustratos del CYP2C9. No hay datos de evaluación del efecto del uso crónico de la warfarina con dapoxetina; por lo tanto, se aconseja precaución si se utiliza dapoxetina en pacientes en tratamiento crónico con warfarina ver sección 4.
| Producto | Dosis | Cantidad + Bonificación | Precio | |
|---|---|---|---|---|
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 20 + 4 Pastillas | 77.31€ 73.63€ | |
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La utilización concomitante de alcohol y dapoxetina aumenta la probabilidad y la gravedad de las reacciones adversas como mareo, somnolencia, lentitud de reflejos o alteración del juicio. Se ignora si la dapoxetina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Se han comunicado mareos, alteración de la atención, síncope, visión borrosa y somnolencia en sujetos tratados con dapoxetina en ensayos clínicos.
Utilización con drogas. Los pacientes deben ser advertidos sobre la no utilización de Priligy en combinación con drogas. La utilización de Priligy con drogas con propiedades sedantes tales como narcóticos y benzodiacepinas pueden aumentar adicionalmente la somnolencia y el mareo. Se debe advertir a los pacientes que no tomen Priligy en combinación con alcohol. La combinación de alcohol con dapoxetina puede aumentar los efectos neurocognitivos relacionados con el alcohol y puede también aumentar los efectos adversos neurocardiogénicos tales como síncope; aumentando por ello el riesgo de lesión accidental; por lo tanto, debe advertirse a los pacientes que eviten el alcohol durante el tratamiento con Priligy ver secciones 4.
Medicamentos con propiedades vasodilatadoras. Inhibidores moderados del CYP3A4. Inhibidores potentes del CYP2D6. Se recomienda precaución si se aumenta la dosis a 60 mg en pacientes tomando inhibidores potentes del CYP2D6 o si se aumenta la dosis a 60 mg en pacientes que se sabe que presentan un genotipo de metabolizador lento del CYP2D6, ya que puede aumentar los niveles de exposición, pudiendo dar lugar a un aumento de la incidencia y la gravedad de los efectos adversos dosis dependientes ver sección 4. Priligy no se debe administrar a personas menores de 18 años. Resumen del perfil de seguridad. Lista tabulada de reacciones adversas. La seguridad de Priligy se evaluó en 4.
| Etapa | Descripción | Resultado |
|---|---|---|
| Inhibición de la serotonina | Aumenta los niveles de serotonina en el cerebro | Retrasa la eyaculación |
| Aumento de la confianza | Mejora la percepción del control sobre la eyaculación | Mejora la satisfacción sexual |
De los 4. En la tabla 1 se presentan las reacciones adversas que se han notificado. Clasificación de órgano y sistema. Apatía, Estado de confusión, Desorientación, Pensamientos anómalos, Hipervigilancia, Trastorno del sueño, Insomnio de inicio, Insomnio de mantenimiento, Pesadillas, Bruxismo, Pérdida de la libido, Anorgasmia. Trastornos del sistema nervioso. Mareo, Cefalea. Somnolencia, Trastorno de la atención, Temblor, Parestesia. Mareo de esfuerzo, Ataque repentino de sueño.
Posibilidad de interacción con los inhibidores de la monoaminooxidasa. En algunos casos hubo manifestaciones que recordaban al síndrome maligno por neurolépticos. Los datos de los efectos del uso combinado de un ISRS con IMAO en animales indican que estos medicamentos pueden actuar de manera sinérgica para elevar la presión arterial y producir una conducta de excitación. Posibilidad de interacción con la tioridazina. La administración de tioridazina sola prolonga el intervalo QTc, lo que se asocia a arritmias ventriculares graves.
Parece que los medicamentos que inhiben la isoenzima CYP2D6, como Priligy, inhiben el metabolismo de la tioridazina; y el consiguiente aumento de la concentración de tioridazina aumenta la prolongación del intervalo QTc. Priligy no debe utilizarse en combinación priligy generico en farmacias con tioridazina en los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con tioridazina. Medicamentos con actividad en el SNC. Por eso, se recomienda precaución si resulta necesario utilizar concomitantemente Priligy y este tipo de medicamentos. Interacciones farmacocinéticas. Visión borrosa. Midriasis ver sección 4.
Efectos de la administración concomitante de medicamentos sobre la farmacocinética de dapoxetina. Por consiguiente, los inhibidores de estas enzimas pueden reducir el aclaramiento de la dapoxetina. Inhibidores del CYP3A4. Inhibidores potentes del CYP3A4. El zumo de pomelo también es un potente inhibidor del CYP3A4 y se debe evitar en las 24 horas previas a la toma de Priligy ver sección 4. Trastornos del oído y del laberinto. Trastornos cardíacos. Parada sinusal, Bradicardia sinusal, Taquicardia. Trastornos vasculares.
Efectos de la dapoxetina sobre la farmacocinética de medicamentos administrados concomitantemente. Medicamentos metabolizados por el CYP2D6. No es probable que estas diferencias tengan importancia clínica. Medicamentos metabolizados por el CYP3A4. La importancia clínica del efecto del midazolam es probablemente pequeña en la mayoría de los pacientes. Hipotensión, Hipertensión sistólica, Sofoco.
| Recomendación | Descripción | Objetivo |
|---|---|---|
| Consultar al médico | Evaluación completa antes de iniciar el tratamiento | Asegurar la idoneidad del tratamiento |
| No exceder la dosis recomendada | Riesgo de efectos secundarios graves | Mantener la seguridad del paciente |
| Uso ocasional | No recomendado para uso diario prolongado | Prevención de efectos adversos |
Congestión sinusal, Bostezos. Trastornos gastrointestinales.
No se recomienda la suspensión del tratamiento existente para la depresión o ansiedad con el fin de iniciar el tratamiento para la EP con Priligy. Se aconseja precaución a los pacientes que tomen Priligy, en especial cuando lo usen concomitantemente con medicamentos que afecten a la función plaquetaria p. Insuficiencia renal. Efectos de la retirada. En un ensayo clínico doble ciego en el que participaron sujetos con EP diseñado para evaluar los efectos de la retirada del tratamiento con 60 mg de Priligy durante 62 días, a diario o en función de las necesidades, se observaron síntomas leves de abstinencia, con un ligero aumento de la incidencia de insomnio y mareo en los pacientes que pasaron a recibir precio priligy farmacias espanolas placebo después de la administración diaria ver sección 5.
Trastornos oculares. El uso de Priligy se ha asociado con trastornos oculares tales como midriasis y dolor ocular. Intolerancia a la lactosa. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Diarrea, Vómitos, Estreñimiento,. Dolor abdominal, Dolor abdominal superior, Dispepsia.
Distensión abdominal, Sequedad de boca. Urgencia en la defecación. Prurito, Sudoración fría.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama. Disfunción eréctil. Insuficiencia eyaculatoria, Trastorno del orgasmo del varón, Parestesia genital masculina. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.
El tratamiento concomitante con inhibidores moderados del CYP3A4 por ejemplo, eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamilo, diltiazem puede también ocasionar un aumento significativo en la exposición de dapoxetina y desmetildapoxetina, especialmente en metabolizadores pobres del CYP2D6. Estos aumentos de la C max y el AUC de la fracción activa son similares a los esperados para los metabolizadores lentos de CYP2D6 y puede dar lugar a un aumento de la incidencia y la gravedad de los efectos adversos dosis dependientes ver sección 4. Inhibidores de la PDE5. El tadalafilo no afectó a la farmacocinética de la dapoxetina. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Priligy en pacientes con eyaculación precoz y disfunción eréctil tratados concomitantemente con Priligy e inhibidores de la PDE5. Fatiga, Irritabilidad. Astenia, Sensación de calor, Sensación de nerviosismo, Sensación anómala, Sensación de borrachera. Exploraciones complementarias. Elevación de la presión sanguínea. Descripción de algunas reacciones adversas. En ensayos clínicos se han dado casos de síncope caracterizado por pérdida del conocimiento, con bradicardia y parada sinusal en pacientes que llevaban monitores Holter y que se atribuyen a la medicación. A menudo, el síncope fue precedido por pródromos ver sección 4.
La frecuencia de síncope y la posibilidad de síntomas prodrómicos parecen dosis dependientes tal y como se demostró en los ensayos clínicos Fase 3 por la mayor incidencia entre los pacientes tratados con dosis superiores a la recomendada.